Interview mit Herrn Dr. Pascal Cassinotti, Abteilung für Molekulare Diagnostic bei Medica

Herr Dr. Cassinotti, die Firma medica Medizinische Laboratorien Dr. F. Käppeli AG hat sich kürzlich für den neuen Seegene Anyplex™ II HPV28 Test entschieden, der simultan 28 Humane Papillomviren detektiert, genotypisiert und semi-quantifiziert auf einem Real-Time PCR Instrument. Warum?

Bei medica Medizinische Laboratorien Dr. F. Käppeli AG werden die Humanen Papillomaviren schon seit Jahren routinemässig mit molekularen Methoden detektiert. Gegenwärtig brauchen wir einen automatisierten Test mit hohem Durchsatz, der sowohl die High-Risk als auch die Low-Risk HPV Genotypen detektiert und differenziert. Diese Eigenschaften bietet der neue Seegene Test an.

Worin sehen Sie die Vorteile des Seegene-Tests gegenüber anderen Nachweis-methoden?

Die Basis des Seegene Tests ist die sogenannte TOCE™ Technologie mit der ein high-multiplex Real-Time PCR Format möglich ist. Auf dem Gebiet der HPV Diagnostik erlaubt diese einzigartige Eigenschaft den gleichzeitigen Nachweis und die Differenzierung von 19 High-Risk HPV Genotypen und 9 Low-Risk HPV Genotypen. Somit werden ganz neue Perspektiven eröffnet.

Welchen Zusatznutzen versprechen Sie sich für Ihre Kunden durch den Einsatz des Anyplex™ II HPV28 Tests?

Mit dem Seegene Anyplex II HPV28 Test wird es möglich sein, zusätzliche wertvolle Informationen betreffend einer HPV Infektion zu bekommen:

• Welche High-Risk HPV Genotypen sind nachweisbar? Zusätzlich zu den High-Risk Genotypen 16 und 18 identifiziert und differenziert der neue Test die High-Risk Genotypen 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82
• Welche Low-Risk HPV Genotypen sind nachweisbar? Mit dem neuen Seegene HPV28 Test ist nicht nur der Nachweis sondern auch die Typisierung der Low-Risk Genotypen 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70 möglich.
• Der Seegene Test identifiziert mehrere Genotypen gleichzeitig und gibt somit eine Information über eine co-Infektion mit mehreren Genotypen. Diese Eigenschaft wird es erlauben, z.B. die mögliche Rolle der Low-Risk HPV Genotypen als co-Faktoren einer Infektion zu studieren.
• Die genaue Typisierung zeigt, ob bestimmte Genotypen im Verlauf der Zeit persistieren, was mit einem zusätzlichen Risiko verbunden ist.
• Umgekehrt gibt die genaue Typisierung eine Information über die spontane Elimination von bestimmten HPV Genotypen (clearance) im Laufe der Zeit.

Der Anyplex™ II HPV28 Test kann neben 19 High-Risk Viren auch 9 HPV Low-Risk Viren detektieren. Sind diese ebenfalls von Bedeutung?

Der Nachweis der Low-Risk Genotypen ist sehr wichtig und wird häufig von den Ärzten verlangt. Die Low-Risk Humanen-Papillomaviren wie z.B. die HPV Genotypen 6 und 11 können Condylomata acuminata (Feigwarzen) verursachen. Die Möglichkeit, Low-Risk Genotypen zu identifizieren, ist ein wichtiger Grund, warum wir uns für den Seegene Test entschieden haben.

Wie ist die Evaluation verlaufen und wie zufrieden waren Sie mit den Resultaten?

Die Evaluation war einwandfrei und die Resultate haben uns schnell davon überzeugt, dass wir mit dem HPV28 Test das benötigte Produkt haben. Der Ablauf ist einfach und bestens für ein Routinelabor geeignet.
Der Seegene Test beinhaltet eine entsprechende positive Kontrolle für jeden Genotyp, was erlaubt die richtige Amplifikation jedes Genotypes zu prüfen.
Der Thermocycler CFX96™ mit der Seegene Software ist einfach zu bedienen. Ein wesentlicher Vorteil dieser Maschine besteht darin, dass sie auch im open-mode für andere Parameter benutzt werden kann. Ein Anschluss an unser LIS-System war auch möglich.
Die einzige Einschränkung besteht im Format der gedruckten Berichte, die – wie von der Firma Bühlmann mitgeteilt – schnell von Seegene verbessert wird.

Welche Methoden haben Sie mit dem Seegene Anyplex™ II HPV28 Test ersetzt?

Der HPV Test, den wir bisher in der Routine hatten, war eine ausgezeichnete Methode. Leider erlaubte dieser Test nur den Nachweis der High-Risk HPV-Genotypen mit Differenzierung der Genotypen 16 und 18. Die anderen High-Risk Genotypen wurden detektiert, jedoch nicht differenziert. Die Low-Risk Genotypen wurden nicht detektiert.

Wie zufrieden sind Sie mit dem Service und dem Support von BÜHLMANN?

Die Firma Bühlmann hat uns sehr kompetent und effizient während allen Phasen dieses Projektes unterstützt. Eine Anpassung an die spezifischen Bedürfnisse unseres Labors wurde erkannt und implementiert. Es ist für uns beruhigend zu wissen, dass wir einen einzigen zuverlässigen Ansprechpartner für alle Aspekte des Projekts (wie z.B. Geräte, Chemie, Bestellungen, Support) haben.

SEEGENE ANYPLEX™ II HPV28

Dr. Pascal Cassinotti, Abteilungsleiter Molekulare Diagnostik bei Medica, Medizinische Laboratorien Dr. F Käppeli AG in Zürich.

ENTRETIEN AVEC MONSIEUR DR PASCAL CASSINOTTI, CHEF DU DÉPARTEMENT DE DIAGNOSTIC MOLÉCULAIRE CHEZ MEDICA

Dr Cassinotti, l’entreprise medica Medizinische Laboratorien Dr. F. Käppeli AG s’est récemment décidée pour le nouveau test Anyplex™ II HPV28 de Seegene qui permet de détecter 28 virus du papillome humain simultanément, génotyper et faire une semi-quantification sur un appareil de PCR en temps réel. Pour quelles raisons ?

Chez medica Medizinische Laboratorien Dr. F. Käppeli AG, nous détectons le virus du papillome humain depuis des années en routine à l’aide de méthodes moléculaires. À présent, nous avons besoin d’un test automatisé à haut débit, permettant de détecter et de différencier autant les génotypes d’HPV hauts risques que ceux des bas risques. C’est justement ce que propose le test de Seegene.

À votre avis, quels sont les avantages du test Seegene comparé aux autres méthodes de détection ?

La base des tests Seegene est la technologie dite TOCE™ qui rend possible le multiplexage avec la PCR en temps réel. Dans le domaine du diagnostic HPV, cette propriété unique permet la détection et la différenciation simultanée de 19 génotypes HPV hauts risques et 9 génotypes HPV bas risques. Cela ouvre de nouvelles perspectives.

Quels sont les bénéfices que votre clientèle retirera de la mise la mise en place du test Anyplex™ II HPV28?

Avec le test Anyplex II HPV28 de Seegene, il sera possible d’obtenir de précieuses informations supplémentaires face à une infection HPV.

• Quels sont les génotypes HPV hauts risques détectables ? En plus des génotypes hauts risques 16 et 18, le nouveau test identifie et différencie les hauts risques 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82.
• Quels sont les génotypes HPV bas risques détectables ? Avec le test HPV28 de Seegene, le dépistage et le typage des génotypes 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 70 est possible.
• Le test de Seegene identifie plusieurs génotypes simultanément et donne par conséquent des informations sur une co-infection avec plusieurs génotypes. Cette propriété permettra par exemple d’étudier le rôle possible des génotypes HPV bas risques comme co-facteurs dans une infection.
• Le typage exact montre si certains génotypes persistent au cours du temps, ce qui est lié avec des risques supplémentaires.
• À l’inverse, un typage exact informe sur l’élimination spontanée de certains génotypes d’HPV (clearance) au cours du temps.

Le test Anyplex™ II HPV28 détecte 9 HPV bas risques en plus des 19 hauts risques. Est-ce que ces virus ont également une importance ?

Le dépistage des génotypes bas risques est très important et est souvent demandé par les médecins. Les virus du papillome humain bas risques comme par exemple les génotypes 6 et 11 peuvent causer des condylomes acuminés (verrues génitales). La possibilité d’identifier des génotypes bas risques est une des raisons importantes pour laquelle nous avons choisi le test de Seegene.

Comment s’est déroulée l’évaluation et dans quelle mesure êtes-vous satisfaits des résultats ?

L’évaluation était irréprochable et les résultats nous ont rapidement convaincus que nous avions trouvé le produit dont nous avions besoin. Le principe est simple et vraiment adapté pour un laboratoire de routine. Le test de Seegene contient un contrôle positif correspondant pour chaque génotype, ce qui permet de contrôler l’amplification exacte de chaque génotype.
L’utilisation du thermocycleur CFX96™ avec le logiciel de Seegene est facile d’utilisation. Un avantage essentiel est que la machine peut être utilisée en mode « ouvert » pour d’autres paramètres. De plus, le raccordement à notre système LIS était également possible. La seule restriction est le format d’impression des rapports, qui va être améliorée, comme nous l’a annoncé l’entreprise BÜHLMANN.

Quelles méthodes avez-vous remplacée avec le test Anyplex™ II HPV28 de Seegene ?

Le test HPV que nous utilisions jusqu’à présent était une excellente méthode. Malheureusement, cette méthode permettait de détecter les génotypes des HPV hauts risques et de différencier uniquement les génotypes hauts risques 16 et 18. Les génotypes bas risques n’étaient pas détectés.

Dans quelle mesure êtes-vous satisfaits avec le service et le support de BÜHLMANN ?

L’entreprise Bühlmann nous a soutenus de manière très compétente et efficace durant toutes les phases de ce projet. Une adaptation aux besoins spécifiques de notre laboratoire a été identifiée et implémentée. C’est rassurant pour nous de savoir que nous avons un seul interlocuteur fiable pour tous les aspects du projet (comme par exemple : l’appareil, les réactifs, les commandes et le support).

Nous vous remercions de nous avoir accordé cet entretien.